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办理水城县医疗器械公司注册快速服务

发布时间：2021-01-14 12:27:59

资质信息
  • 公司名称：

    贵州聚财通企业管理有限公司

  • 资质类别：

    城乡规划

  • 资质类型：

    城乡规划编制资质

  • 资质等级：

    乙级

  • 资质专业：

    不分专业

  • 服务区域：

    贵州 六盘水

  • 价       格：

    1.00万

  • 联系电话：

    18885046557

  • 公司地址：

    花果园国际中心2号楼1405号

详细说明

三、毕节第三类医疗器械许可证要求 　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持; 　　6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 　　四、毕节第三类医疗器械许可证办理所需条件 　　1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。 　　2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。 　　3、最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。 　　五、毕节第三类医疗器械许可证办理所需材料 　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 　　2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 　　4、经营场所、仓库布局平面图。 　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 　　6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 　　7、经营质量管理规范文件目录。 　　8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。 　　9、仓储设施设备目录。 　　10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

联系我时请说是360建筑网上看到的，谢谢！

公司介绍
贵州顺亿企业管理有限公司 这是一家专业服务贵州全省企业，公司注册 ，代理记账，进出口备案， 外地企业入黔备案代理 ，劳务派遣经营许可，人力资源服务许可，第二类疗器械备案，三类疗器械经营许可，房地产开发二级新办，延期，升级 贵州全省各地州、市、县公司 1、工商注册 2、变更注销 3、代理记账 二、许可类： 1、劳务派遣经营许可新办、年审、过期换，出 2、人力资源服务许可新办、年审、过期换，出 3、房地产开发新办（二级) 5、第二类疗器械备案，三类疗器械经营许可 6、进出口海关备案，入黔备案
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